調査・評価・分析の受託会社
インプラント材料評価センター
インプラント材料評価センターの概要
インプラント材料をはじめとする医療機器の評価試験から破損・不具合原因調査
- 医療機器の承認申請（薬事申請）のための試験
- ＡＳＴＭ、ＩＳＯ、ＪＩＳによる整形インプラントの評価試験
インプラント材料評価の実施例
インプラント材料評価センターの試験内容
| 物理解析 | 不動態皮膜のX線光電子分光法（XPS）による状態分析、X線回折 |
|---|---|
| 故障解析 | 整形インプラント・医療用鋼製品の破損原因調査、電子部品の故障解析技術 |
| 化学分析 | 表面特性試験（Ca/P比）、金属生体材料の溶出試験（ICP-MS） |
| 非破壊検査 | 赤外線カメラによる高精度応力測定放射線透過試験、超音波探傷試験、渦流探傷試験 |
| 有限要素解析（FEM） | 振動試験、疲労試験などのデータ収集とを組み合わせた実挙動での応力解析等 |
| 耐食性評価 | アノード分極試験による耐食性試験、異種金属間接触腐食試験 |
| 機械的安全性試験 | 疲労試験、引張試験、曲げ試験、硬さ試験、表面粗さ試験 |
ＪＩＳによる整形インプラントの各種試験
- 【JIS T 0302】
- 金属系生体材料のアノード分極試験による耐食性の評価方法
- 【JIS T 0303】
- 人工関節用材料のピンオンディスク法による磨耗試験方法
- 【JIS T 0304】
- 金属系生体材料の溶出試験方法
- 【JIS T 0305】
- 擬似体液中での異種金属間接触腐食試験方法
- 【JIS T 0306】
- 金属系生体材料の不動態皮膜のX線光電子分光法（XPS）による状態分析
- 【JIS T 0309】
- 金属系生体材料の疲労試験方法
- 【JIS T 0310】
- 金属系生体材料の切欠き効果及び疲労き裂進展特性の試験方法
- 【JIS T 0311】
- 金属製骨ねじの機械的試験方法
- 【JIS T 0312】
- 金属製骨接合用品の曲げ試験方法
- 【JIS T 0313】
- 金属製骨接合用品の圧縮曲げ試験方法
インプラントの各種試験に係る参考規格
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JFEテクノリサーチ株式会社 営業本部
フリーダイヤル：0120-643-777
