インプラントの各種試験に係る参考規格
医療機器の承認申請に際し添付すべき資料について、作成の効率化・審査の迅速化に資するためのガイドライン
- 人工股関節の審査ガイドラインについて（薬食機発第0306001号）
- 人工膝関節の審査ガイドラインについて（薬食機発第0306004号）
- 脊椎内固定器具の審査ガイドラインについて（薬食機発第0306007号）
- 整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて（薬食機発第1008001号）
- 体内固定用髄内釘審査ガイドラインについて（薬食機発1203第1号）
- 歯科用インプラント承認基準の制定について（薬食発第0525004号）
- 体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて（薬食機発0730第1号）
- 体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて（薬食機発0730第4号）
- 体内固定用ピン審査ガイドラインについて（薬食機発0730第7号）
- 体内固定用ネジﾞ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて（薬食機発0730第10号）
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