最新鋭の装置を導入し、ニトロソアミン分析を実施しています！

ニトロソアミン類は国内外で、発がん性物質であるニトロソアミン類の一部医薬品への混入が判明し、自主回収となりました。

当社は、ニトロソアミン類分析用として最高感度を持つWaters社製最新モデル「Xevo TQ Absolute」を導入し、信頼性保証・GMP基準で対応いたします。

当社のニトロソアミン類分析の特徴

• 定量限度値0.03ppm（EMAにおけるサルタン系医薬品のニトロソアミン不純物の閾値）を実現。さらに低濃度も対応いたします。
• お客様のご要望に従い、技術移転・予備検討・バリデーション試験・ロット分析など、様々な試験プランをご提案、対応いたします。
• さらに定性分析により、規定されていないニトロソアミン不純物が原薬・製剤に含まれていないか調査することも可能です。