分析

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医薬品分析

医薬品・インプラント・医療用器具における不具合は人の健康に直接影響を与えるため、その使用にあたっては、国に必要なデータを提出して許認可を受ける必要があります。

当社では、医薬品やインプラント・医療用器具の材料の不純物分析ならびにインプラント・医療用器具の溶出試験により 、許認可申請や研究開発をサポートします。

医薬品の品質管理(GMP対応)

医薬品の品質管理には、高い品質保証と迅速な対応が必要です。

当社は、元素不純物分析や医薬品の構造確認・構造解析でサポートします。

  • 医薬品の元素不純物分析(ICH Q3D)

    日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)は元素不純物に関するガイドライン(ICH Q3D)を公開しています。当社は、第十七改正日本薬局方第二追補の一般試験に収蔵された「元素不純物試験法」に則して、ICP-AES、ICP-MSによる定量分析をお引き受けいたします。

    医薬品、医療(インプラント他)・生体に対応したクリーンルーム

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  • 医薬品の構造解析(GMP対応)

    医薬品の構造解析、純度分析でお困りではございませんか?

    当社では、NMRや精密LC-MSによる確認試験や純度分析、構造解析に特化した試験室(GMP対応)でお応えします。

    核磁気共鳴装置(NMR)

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インプラント及びインプラント材料の化学的評価

環境下に排出されたPPCPs(医薬品及びパーソナルケア製品)の分析

鎮痛剤、抗生物質などは日常的に服用されているもので、我々の生活に欠かせないものとなっていますが、環境下に排出された場合の影響の大きさについては、まだ十分に知られていないところもあります。

高分解能GC-MSならびにLC-MSを使用して成分などの測定をいたします。

ICP-MS

分析事例

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0120-643-777

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月~金:9:00~17:30(祝祭日を除く)

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