メディカル分野
(医療機器・医療材料・医薬品)の
各種試験評価

インプラント・医療機器の
メカニカルテスト、シミュレーション、
医薬品の分析、薬事申請までサポート

インプラント・医療機器評価医薬品評価

骨折治療用インプラント(プレート、スクリュー(ねじ))

脊椎用インプラント

歯科用インプラント

材料試験

髄内釘

材料試験

股関節

材料試験

膝関節

スクリュー

材料試験

ステント・カテーテル・注射針

ワイヤ

微小荷重試験

破損解析

材料試験

FEM解析(有限要素解析)によるワーストケース選定

化学分析

耐食性評価(腐食評価)

劣化評価

表面観察(表面粗さ)

ISO 17025/IEC 17025認定試験

MR適合性試験

医療機器・インプラント材料評価の試験内容(受託試験のご案内)

お客様に最適なソリューションを提供します。

  • 物理解析
    物理解析
    不動態皮膜のX線光電子分光法(XPS)による状態分析、X線回折
  • 故障解析
    故障解析
    整形インプラント・医療用鋼製品の破損原因調査、電子部品の故障解析技術
  • 化学分析
    化学分析
    表面特性試験(Ca/P比)、金属生体材料の溶出試験(ICP-MS)、有機材料・薬品の微量分析
  • 非破壊検査
    非破壊検査
    赤外線カメラによる高精度応力測定放射線透過試験、超音波探傷試験、渦流探傷試験
  • 有限要素解析(FEM)
    有限要素解析(FEM)
    振動試験、疲労試験などのデータ収集とを組み合わせた実挙動での応力解析等
  • 耐食性評価
    耐食性評価
    アノード分極試験による耐食性試験、異種金属間接触腐食試験
  • 機械的安全性試験
    機械的安全性試験
    疲労試験、引張試験、曲げ試験、硬さ試験、表面粗さ試験
  • 各国語翻訳
    多国語翻訳
    試験報告書(ASTM規格、ISO規格など)の英語や各国語への翻訳

JISによる整形インプラントの各種試験

インプラントの各種試験に係る参考規格

医療機器の承認申請に際し添付すべき資料についてのガイドライン
(人工股関節、人工膝関節、脊椎内固定器具、整形インプラント製品、体内固定用髄内釘、歯科用インプラント、体内固定用コンプレッションヒッププレート、体内固定用ケーブル、体内固定用ピン、体内固定用ねじ)

英語などの多国語の試験報告書もおまかせください

ASTM、ISO規格などの試験報告書は、日本語以外に英語でもお出しできます。

また、他の言語に翻訳することもできますので、お問い合せ・ご依頼時に必要な言語をお知らせください。

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JFEテクノリサーチ株式会社 営業本部
0120-643-777

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月~金:9:00~17:30(祝祭日を除く)

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