技術調査・知的財産
化学物質規制対応支援サービス
調べました、で終わらせずに開発・上市・海外展開の判断材料に整理します
化審法・安衛法・化管法から欧州REACH・米国TSCAまで、国内外の化学物質規制について「この物質は届出が必要か」「この用途で上市可能か」を判断するための調査と整理をお引き受けします。事業のGo/Stop判断に使える材料をご提供します。
化学物質規制の対応で、こんな課題はありませんか
課題 1
小さな規制疑問が解決できない
申請・届出の要否や用途規制の該当性確認に、多大な労力と時間を要する
課題 2
専門人材が不足している
SDSだけでは事業のGo/Stop判断は下せない。ベテランの退職と若手・中堅の負荷増大
課題 3
規制対応だけでは安全性を担保できない
ナノ・機能性・先端材料は形態やサイズの確認が必要だが、公定法が未確立
サービス内容
3つのサービスをご用意しています。単独でも、組み合わせてもご利用いただけます。
- Ⅰ
該非判定・申請/届出
要否の判断支援個別物質の申請・届出要否を判断し、判断スキームそのものを整理してお渡しします。社内で繰り返し使える形にすることで、規制対応業務を分散化し効率化します。
化審法/安衛法/化管法
- Ⅱ
経営判断のための
セカンドオピニオン規制担当者の判断と事業部門の意向が対立したとき、第三者として双方の論拠を整理します。当社は安全性試験設備を持たないため、試験の要否を利害なく判断できます。
リスク評価/ハザード評価
- Ⅲ
先端材料(AdMa)・
ナノ材料の市場参入支援ナノ材料・CNF・PFAS等、公定法が未確立な材料の上市に向けて、各国規制の要求事項を洗い出し、必要なデータ取得の順序を設計します。
欧州REACH/米国TSCA/韓国K-REACH
対象となる規制・分野
| 区分 | 主な対象 |
|---|---|
| 国内規制 | 化審法(新規化学物質届出・製造輸入数量届出)/安衛法(新規化学物質届出・表示義務)/化管法 |
| 海外規制 | 欧州REACH/米国TSCA/韓国K-REACH ほかアジア各国制度 |
| 重点分野 | ナノ材料・先進材料(AdMa)/セルロースナノファイバー(CNF) |
当社が選ばれる理由
1
試験の必要性を見極める客観的な評価支援
当社は、化学物質規制に関する専門知見に基づき、試験の実施を前提とせず、既存データや規制要件を踏まえて試験の必要性を検討します。必要な試験を見極めるだけでなく、追加試験を行わずに対応できる可能性も検討し、合理的かつ効率的な規制対応を支援します。2
公的調査の継続受託で培った一次情報へのアクセス
経済産業省をはじめとする委託調査を継続して受託し、制度の趣旨と運用実態の双方を把握しています。
条文の字面だけではなく、審査実務でどう解釈されるかを踏まえた判断材料をご提供します。3
国際的な規制ルール形成の現場に参画
OECD 工業ナノ材料作業部会(WPMN)に参画し、規制が固まる前段階の議論に立ち会っています。
安全性評価の公定法が未確立な先端材料について、将来の要求事項を織り込んだ課題抽出が可能です。
ナノマテリアル分野における主な講演・執筆実績
JFEテクノリサーチでは、ナノマテリアルに関する国内外の規制動向、安全性評価、国際的な制度動向等について、継続的な情報収集・調査を行っています。
これまでに、関連分野のシンポジウムや専門フォーラムでの講演、専門誌・技術報告書等への執筆を通じて、ナノマテリアルの規制・安全性に関する知見を発信してきました。
主な講演実績
| 年月 | 講演・イベント | 講演テーマ |
|---|---|---|
| 2021年6月 | ナノセルロースジャパン総会 特別講演 | 「国内外のナノマテリアル関連の法規制に関して」 |
| 2019年10月 | CNFフォーラム | 「ナノ材料への懸念と規制の現状―ナノセルロースに注目して―」 |
| 2018年1月 | シンポジウム「ナノ材料の安全性評価の現在:国内外の状況と気管内投与試験方法」 | 「ナノマテリアルの国際規制動向」 |
主な執筆実績
専門誌
| 年月 | 掲載誌 | 執筆テーマ |
|---|---|---|
| 2023年12月 | 『月間化学物質管理』2023年12月号 | 「ナノマテリアルをめぐる規制の動向」(分担執筆) |
| 2022年3月 | 『月刊化学物質管理』2022年3月号 | 「海外を中心としたナノマテリアル最新規制動向」 |
| 2018年5月 | 『月刊化学物質管理』2018年5月号 | 「ナノマテリアルの規制動向」 |
調査・技術報告書
| 年 | 報告書 | 執筆 |
|---|---|---|
| 2024年 | JST-CRDS『研究開発の俯瞰報告書 ナノテクノロジー・材料分野(2024年)』 | 分担執筆 |
| 2023年 | JST-CRDS『研究開発の俯瞰報告書 ナノテクノロジー・材料分野(2023年)』 | 分担執筆 |
| 2021年 | JST-CRDS『研究開発の俯瞰報告書 ナノテクノロジー・材料分野(2021年)』 | 分担執筆 |
※掲載誌・報告書の詳細は、各発行元のウェブサイトをご参照ください。
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JFE-TEC Newsバックナンバー
- No.81(2024年11月)国内外のPFASの規制関連動向調査
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